این محصول مطابق با قوانین، دستورالعمل ها و مقررات طراحی زیر تولید و توسعه یافته است:
◆دستورالعمل 93/42/EEC شورا در 14 ژوئن 1993 در مورد وسایل پزشکی(علامت گذاری CE).
◆EN ISO 13485:2016 دستگاه های پزشکی - سیستم های مدیریت کیفیت - الزامات برای نظارت
اهداف.
◆EN ISO 14971:2012 دستگاه های پزشکی - کاربرد مدیریت ریسک در دستگاه های پزشکی (ISO 14971:2007، نسخه اصلاح شده 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012دستگاههای پزشکی——نمادهایی برای استفاده با برچسبهای تجهیزات پزشکی، برچسبگذاری و اطلاعاتی که باید ارائه شود قسمت 1: الزامات عمومی
◆کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC)، استانداردهای زیر به طور خاص در نظر گرفته می شود.
مرجع استاندارد | عناوین |
EN 60601-2-54:2009 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 2-54: الزامات ویژه برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری تجهیزات اشعه ایکس برای رادیوگرافی و رادیوسکوپی |
IEC60526 | اتصالات پریز و پریز کابل ولتاژ بالا برای تجهیزات پزشکی اشعه ایکس |
IEC 60522:1999 | تعیین فیلتراسیون دائمی مجموعه های لوله اشعه ایکس |
IEC 60613-2010 | ویژگی های الکتریکی، حرارتی و بارگذاری لوله های اشعه ایکس آند دوار برای تشخیص پزشکی |
IEC60601-1:2006 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری |
IEC 60601-1-3:2008 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1-3: الزامات عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری - استاندارد وثیقه: حفاظت در برابر تشعشع در تجهیزات تشخیصی اشعه ایکس |
IEC60601-2-28:2010 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 2-28: الزامات ویژه برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری مجموعههای لوله اشعه ایکس برای تشخیص پزشکی |
IEC 60336-2005 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - مجموعه های لوله اشعه ایکس برای تشخیص پزشکی - ویژگی های نقاط کانونی |
● نام به شرح زیر تشکیل شده است:
MWHX7010 | لوله | A | سوکت فشار قوی با جهت 90 درجه |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | سوکت فشار قوی با جهت 270 درجه |
اموال | مشخصات | استاندارد | |
توان (های) ورودی اسمی آند | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 کیلووات (50/60 هرتز) | 42.5 کیلووات (50/60 هرتز) | ||
ظرفیت ذخیره حرارت آند | 100 کیلوژول (140 کیلوهو) | IEC 60613 | |
حداکثر ظرفیت خنک کننده آند | 475 وات | ||
ظرفیت ذخیره سازی حرارت | 900 کیلوژول | ||
حداکثر اتلاف حرارت مداوم بدون هوا دایره ای | 180 وات | ||
مواد آندمواد پوشش بالایی آند | رنیوم - تنگستن - TZM (RTM) رنیوم - تنگستن - (RT) | ||
زاویه هدف (مرجع: محور مرجع) | 16 درجه | IEC 60788 | |
فیلتراسیون ذاتی مجموعه لوله اشعه ایکس | 1.5 میلی متر Al / 75 کیلو ولت | IEC 60601-1-3 | |
ارزش(های) اسمی نقطه کانونی | F1 (فوکوس کوچک) | F2 (فوکوس بزرگ) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
ولتاژ اسمی لوله اشعه ایکسرادیوگرافی فلوروسکوپی | 125 کیلو ولت 100 کیلو ولت | IEC 60613 | |
اطلاعات مربوط به گرمایش کاتدی حداکثر جاری حداکثر ولتاژ | ≈ /AC، <20 کیلوهرتز | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8 ولت | 5.1 A ≈7.7~10.4 ولت | ||
تابش نشت در 150 کیلو ولت / 3 میلی آمپر در فاصله 1 متر | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
حداکثر میدان تابش | 573×573 میلی متر در SID 1 متر | ||
وزن مجموعه لوله اشعه ایکس | تقریبا 18 کیلوگرم |
محدودیت ها | محدودیت های عملیاتی | محدودیت های حمل و نقل و ذخیره سازی |
دمای محیط | از 10℃تا 40℃ | از- 20℃to 70℃ |
رطوبت نسبی | ≤75% | ≤93% |
فشار بارومتریک | از 70 کیلو پاسکال تا 106 کیلو پاسکال | از 70 کیلو پاسکال تا 106 کیلو پاسکال |
استاتور 1 فاز
نقطه تست | C-M | C-A |
مقاومت سیم پیچ | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
حداکثر ولتاژ کاری مجاز (روان بالا) | 230 ولت ± 10٪ | |
ولتاژ کاری را توصیه کنید (روان بالا) | 10±160 ولت | |
ولتاژ ترمز | 70VDC | |
ولتاژ روشن در نوردهی | 80Vrms | |
ولتاژ روشن در فلوروسکوپی | 20V-40Vrms | |
زمان اجرا (بسته به سیستم استارت) | 1.2 ثانیه |
هشدار برای رابط با ژنراتور اشعه ایکس
1. پارگی مسکن
هرگز بیش از حد توان نامی را به مجموعه لوله اشعه ایکس وارد نکنید
اگر توان ورودی بیشتر از مشخصات تیوب باشد، ممکن است آند بیش از حد گرم شود، شیشه لوله شکسته شود و در نهایت ممکن است مشکلات جدی به دلیل ولتاژ بیش از حد ناشی از تبخیر روغن در مجموعه محفظه ایجاد کند. در شرایط بحرانی که محفظه به دلیل اضافه بار پاره می شود، کلید حرارتی ایمنی ممکن است نتواند از لوله اشعه ایکس محافظت کند، حتی اگر در حال کار باشد.
*پاره شدن قطعات آب بندی محفظه
*صدمات انسانی از جمله سوختگی ناشی از فرار روغن داغ.
*حادثه آتش سوزی به دلیل شعله ور شدن هدف آندی.
مولد اشعه ایکس باید یک عملکرد محافظتی داشته باشد که توان ورودی را در محدوده مشخصات لوله مدیریت کند.
2. شوک الکتریکی
برای جلوگیری از خطر برق گرفتگی، این تجهیزات فقط باید به منبع تغذیه با زمین محافظ متصل شود.
3. هیچ تغییری در این تجهیزات مجاز نیست!!
احتیاط در ارتباط با ژنراتور اشعه ایکس
1. امتیاز بیش از حد
انرژی بیش از حد در یک عکس ممکن است باعث خرابی مونتاژ تیوب اشعه ایکس شود. برای جلوگیری از آسیب دیدن برگه اطلاعات فنی و پیروی از دستورالعمل های مشخص شده مهم است.
2.فیلتراسیون دائمی
مقررات قانونی میزان کل فیلتراسیون مورد نیاز و حداقل فاصله بین نقطه کانونی اشعه ایکس و بدن انسان را مشخص می کند.
Tهی باید با مقررات رعایت شود.
3.سوئیچ حرارتی ایمنی
مجموعه لوله اشعه ایکس دارای سوئیچ حرارتی ایمنی برای جلوگیری از برق ورودی بیشتر هنگامی که محفظه لوله به دما می رسد(80℃)سوئیچ باز
کلید توصیه نمی شود سیم پیچ استاتور را در مدار سری وصل کنید.
حتی اگر سوئیچ کار می کند، هرگز سیستم را خاموش نکنید. واحد خنک کننده در صورت استفاده با سیستم باید فعال شود.
4-عیب غیرمنتظره
مجموعههای لوله اشعه ایکس میتوانند عملکرد نادرست داشته باشند یا به طور غیرمنتظرهای از کار بیفتند و خطر مشکلات جدی را ایجاد کنند. داشتن یک برنامه اضطراری برای پیشگیری و حل مشکلات احتمالی ناشی از این خطر بسیار مهم است.
5. برنامه جدید
اگر قصد دارید از این محصول در برنامه جدیدی استفاده کنید که در این سند مشخص نشده است، یا اگر قصد دارید از نوع دیگری از ژنراتور اشعه ایکس استفاده کنید، لطفاً برای تأیید سازگاری و در دسترس بودن با ما تماس بگیرید.
1. تابش اشعه ایکسحفاظت
این محصول الزامات IEC 60601-1-3 را برآورده می کند.
این مجموعه تیوب اشعه ایکس در حین کار، تابش اشعه ایکس ساطع می کند. بنابراین فقط افراد واجد شرایط و آموزش دیده مجاز به کار با مجموعه لوله اشعه ایکس هستند.
اثرات فیزیولوژیکی مربوطه ممکن است باعث آسیب به بیمار شود، تولید کننده سیستم باید از محافظت مناسب برای جلوگیری از تشعشعات یونیزاسیون استفاده کند.
2.دی الکتریک 0il
مجموعه لوله اشعه ایکس دارای دی الکتریک 0il برای پایداری ولتاژ بالا است. زیرا برای سلامتی انسان سمی است،اگر در معرض ناحیه غیرمحدود باشد،باید مطابق با مقررات محلی دور ریخته شود.
3. جو عملیات
مونتاژ لوله اشعه ایکس مجاز به استفاده در فضای گازهای قابل اشتعال یا خورنده نیست.
4.جریان لوله را تنظیم کنید
بسته به شرایط عملیاتی،ویژگی های رشته ممکن است تغییر کند.
این تغییر ممکن است به میزان بیش از حد قرار گرفتن در معرض مجموعه لوله اشعه ایکس باشد.
برای جلوگیری از آسیب دیدن مجموعه لوله اشعه ایکس،جریان لوله را به طور منظم تنظیم کنید.
علاوه بر این زمانی که لوله اشعه ایکس دارای قوس الکتریکی مشکل در alاستفاده طولانی مدت،تنظیم جریان لوله مورد نیاز است.
5دمای محفظه لوله اشعه ایکس
به دلیل دمای بالا، بلافاصله پس از کار، روی سطح محفظه لوله اشعه ایکس دست نزنید.
لوله اشعه ایکس باقی بماند تا خنک شود.
6.محدودیت های عملیاتی
قبل از استفاده،لطفاً تأیید کنید که شرایط محیطی در محدوده Iimits عملیاتی است.
7.هر گونه نقص
فوراً با SAILRAY تماس بگیرید،در صورت مشاهده هرگونه نقص در مجموعه لوله اشعه ایکس.
8. دفع
مجموعه لوله اشعه ایکس و همچنین لوله حاوی موادی مانند روغن و فلزات سنگین است که باید از دفع آنها سازگار با محیط زیست و مطابق با مقررات قانونی معتبر ملی اطمینان حاصل شود. دفع به عنوان زباله خانگی یا صنعتی ممنوع است. سازنده دارای دانش فنی مورد نیاز و اراده مجموعه لوله اشعه ایکس را برای دفع می برد.
لطفا برای این منظور با خدمات مشتری تماس بگیرید.
اگر (A) نقطه کانونی کوچک
اگر (A) نقطه کانونی بزرگ
شرایط: ولتاژ لوله سه فاز
فرکانس برق استاتور 50Hz/60Hz
IEC60613
مشخصات حرارتی مسکن
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
مجموعه فیلتر و مقطع پورت
سیم کشی رابط روتور
حداقل تعداد سفارش: 1 عدد
قیمت: توافقی
جزئیات بسته بندی: 100 عدد در هر کارتن یا سفارشی با توجه به مقدار
زمان تحویل: 1 ~ 2 هفته با توجه به مقدار
شرایط پرداخت: 100٪ T/T پیش پرداخت یا WESTERN UNION
توانایی تامین: 1000 عدد در ماه