این محصول با توافق با قوانین ، دستورالعمل ها و مقررات طراحی زیر تولید و توسعه یافته است:
◆ دستورالعمل شورای 93/42/EEC از 14 ژوئن 1993 در مورد وسایل پزشکی(علامت گذاری).
◆ en ISO 13485: 2016 دستگاه پزشکی - سیستم های مدیریت کیفیت - برای نظارتی درخواست می کند
اهداف.
◆ EN ISO 14971: دستگاه های 2012 Medical-استفاده از مدیریت ریسک در دستگاه های پزشکی (ISO 14971: 2007 ، نسخه اصلاح شده 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : دستگاه های 2012 Medical— ymbols استفاده شده با برچسب های دستگاه پزشکی ، برچسب زدن و اطلاعاتی که برای تهیه قسمت 1: الزامات عمومی ارائه می شود
◆کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، استانداردهای زیر به ویژه در نظر گرفته شده است.
مرجع استاندارد | عناوین |
EN 60601-2-54: 2009 | تجهیزات الکتریکی پزشکی-قسمت 2-54: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی تجهیزات اشعه ایکس برای رادیوگرافی و رادیوسکوپی |
IEC60526 | اتصالات کابل و ولتاژ بالا و اتصالات سوکت برای تجهیزات اشعه ایکس پزشکی |
IEC 60522: 1999 | تعیین فیلتراسیون دائمی مجامع لوله اشعه ایکس |
IEC 60613-2010 | خصوصیات الکتریکی ، حرارتی و بارگذاری لوله های اشعه ایکس آند در حال چرخش برای تشخیص پزشکی |
IEC60601-1: 2006 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی |
IEC 60601-1-3: 2008 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1-3: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی - استاندارد وثیقه: محافظت از تشعشع در تجهیزات اشعه ایکس تشخیصی |
IEC60601-2-28: 2010 | تجهیزات الکتریکی پزشکی-قسمت 2-28: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی مجامع لوله اشعه ایکس برای تشخیص پزشکی |
IEC 60336-2005 | تجهیزات تجهیزات الکتریکی پزشکی-مجامع لوله اشعه X برای تشخیص پزشکی و ویژگی های نقاط کانونی |
● نامگذاری به شرح زیر است:
MWHX7010 | لوله | A | سوکت ولتاژ بالا با جهت 90 درجه |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | سوکت ولتاژ بالا با جهت 270 درجه |
دارایی | مشخصات | استاندارد | |
قدرت (های) ورودی اسمی آند | f 1 | f 2 | IEC 60613 |
21 کیلو وات (50/60 هرتز) | 42.5 کیلو وات (50/60 هرتز) | ||
ظرفیت ذخیره حرارت آند | 100 KJ (140KHU) | IEC 60613 | |
حداکثر ظرفیت خنک کننده آند | 475W | ||
ظرفیت ذخیره حرارت | 900kJ | ||
حداکثر اتلاف گرمای مداوم بدون دایره هوا | 180W | ||
ماده اندکمواد پوشش بالای آند | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
زاویه هدف (Ref: محور مرجع) | 16 درجه | IEC 60788 | |
مونتاژ لوله اشعه ایکس | 1.5 میلی متر al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
مقدار اسمی نقطه کانونی (های) | F1 (تمرکز کوچک) | F2 (تمرکز بزرگ) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
ولتاژ اسمی لوله اشعه ایکسپرتونگاری فلوروسکوپی | 125 کیلو ولت 100 کیلو ولت | IEC 60613 | |
اطلاعات مربوط به گرمایش کاتد حداکثر جاری حداکثر ولتاژ | ≈ /AC ، <20 کیلوهرتز | ||
F1 | f 2 | ||
5.1a 5.8~7.8 ولت | 5.1 a 7.7~10.4 ولت | ||
تابش نشت در فاصله 150 کیلو ولت در 3ma در فاصله 1 متر | رده1.0MGY/H | IEC60601-1-3 | |
میدان تابش حداکثر | 573 × 573 میلی متر در SID 1M | ||
وزن مونتاژ لوله اشعه ایکس | تقریبا 18 کیلوگرم |
محدودیت | محدودیت های عملکرد | محدودیت های حمل و نقل و ذخیره سازی |
دمای محیط | از 10℃به 40℃ | از 20℃to 70℃ |
رطوبت نسبی | 75 ≤ | 93 ٪ |
فشار | از 70kpa تا 106kpa | از 70kpa تا 106kpa |
استاتور 1 فاز
نقطه آزمون | C-M | C-A |
مقاومت در برابر سیم پیچ | 18.0… 22.0Ω | 45.0… 55.0Ω |
max.permissible ولتاژ عملیاتی (Run-up) | 230 ولت ± 10 ٪ | |
ولتاژ عملیاتی (Run-Up) را توصیه کنید | 160 ولت ± 10 ٪ | |
ولتاژ ترمز | 70vdc | |
ولتاژ در معرض قرار گرفتن | 80 ولت | |
ولتاژ دویدن در فلوروسکوپی | 20 ولت -40 ولت | |
زمان اجرا (بسته به سیستم استارت) | 1.2s |
هشدار به رابط با ژنراتور اشعه ایکس
1. پارگی خانه داری
هرگز از قدرت امتیاز به مونتاژ لوله اشعه ایکس وارد نکنید
اگر قدرت ورودی از مشخصات لوله فراتر رود ، ممکن است باعث گرم شدن آند بیش از حد شود ، شیشه لوله خرد شود و در نهایت ممکن است به دلیل ولتاژ بیش از حد ناشی از تبخیر روغن در مونتاژ مسکن ، مشکلات جدی ایجاد کند. در شرایط بحرانی که پارگی مسکن به دلیل اضافه بار ، سوئیچ حرارتی ایمنی ممکن است نتواند از لوله اشعه ایکس محافظت کند ، حتی اگر کار کند.
*پارگی قطعات آب بندی مسکن.
*آسیب انسان از جمله سوختگی ناشی از فرار روغن داغ.
*تصادف آتش سوزی به دلیل شعله ور شدن آند هدف.
ژنراتور X- ray باید یک عملکرد محافظ داشته باشد که قدرت ورودی را در مشخصات لوله مدیریت کند.
2. شوک الکتریکی
برای جلوگیری از خطر شوک الکتریکی ، این تجهیزات فقط باید با زمین محافظ متصل شوند.
3. اصلاح این تجهیزات مجاز نیست !!
احتیاط به رابط با ژنراتور اشعه ایکس
1. رتبه بندی
انرژی بیش از حد در یک شات ممکن است باعث خرابی مونتاژ لوله اشعه ایکس شود. این مهم است که به دقت برگه داده های فنی را مرور کرده و دستورالعمل های مشخص شده را برای جلوگیری از آسیب رعایت کنید.
2.تصفیه دائمی
مقررات قانونی میزان کل تصفیه مورد نیاز و حداقل فاصله بین نقطه تمرکز اشعه ایکس و بدن انسان را مشخص می کند.
Tسلام باید از آیین نامه رعایت شود.
3.سوئیچ حرارتی ایمنی
مونتاژ لوله اشعه ایکس دارای سوئیچ حرارتی ایمنی برای ممنوعیت نیروی ورودی بیشتر در هنگام رسیدن محفظه لوله به دما است(80℃)سوئیچ باز
سوئیچ اتصال سیم پیچ استاتور در مدار سری توصیه نمی شود.
حتی اگر سوئیچ کار کند ، هرگز برق را خاموش نکنید. در صورت استفاده از سیستم ، واحد خنک کننده باید فعال شود.
4. نقص عملکردی
مجامع لوله اشعه ایکس می توانند به طور غیر منتظره ای نقص داشته باشند یا از بین بروند و خطر مشکلات جدی را ایجاد می کنند. مهم است که یک برنامه احتمالی برای جلوگیری و برطرف کردن هرگونه مشکلی که ممکن است از این خطر بوجود بیاید ، وجود داشته باشد.
5. برنامه NEW
اگر قصد دارید از این محصول در یک برنامه جدید که در این سند مشخص نشده است استفاده کنید ، یا اگر قصد دارید از نوع دیگری از ژنراتور اشعه ایکس استفاده کنید ، برای تأیید سازگاری و در دسترس بودن با ما تماس بگیرید.
1 تابش اشعه.حفاظت
این محصول الزامات IEC 60601-1-3 را برآورده می کند.
این مونتاژ لوله اشعه ایکس تابش اشعه ایکس را در عملکرد ساطع می کند. بنابراین پرسنل واجد شرایط و آموزش دیده ، بنابراین مجاز به کار مونتاژ لوله اشعه ایکس هستند.
اثرات فیزیولوژیکی مربوطه ممکن است به بیمار آسیب برساند ، تولید سیستم باید برای جلوگیری از تشعشع یونیزاسیون ، محافظت مناسب کند.
2. DIELECTRIC 0IL
مونتاژ لوله اشعه ایکس دارای دی الکتریک 0il است که برای ثبات ولتاژ بالا موجود است. همانطور که برای سلامتی انسان سمی است…اگر در معرض منطقه غیر محدود باشد…باید در زیر مقررات محلی دفع شود.
3. جو
مونتاژ لوله اشعه ایکس مجاز نیست در جو گاز قابل اشتعال یا خورنده استفاده شود ·
4.جریان لوله را تنظیم کنید
بسته به شرایط عملیاتی…ویژگی های رشته ممکن است تغییر کند.
این تغییر ممکن است در معرض نرخ بیش از حد در مونتاژ لوله اشعه ایکس باشد.
برای جلوگیری از آسیب دیدن مونتاژ لوله اشعه ایکس…جریان لوله را به طور مرتب تنظیم کنید.
علاوه بر این که لوله اشعه ایکس مشکل قوس داردlاستفاده از زمان…تنظیم جریان لوله مورد نیاز است.
5دمای مسکن لوله اشعه .x
به دلیل درجه حرارت بالا ، روی سطح محفظه لوله X-Ray لمس نکنید.
برای خنک شدن لوله اشعه ایکس بمانید.
6محدودیت های عملیاتی
قبل از استفاده…لطفاً تأیید کنید که وضعیت محیطی در IIMIT های عملیاتی قرار دارد.
7هرگونه نقص عملکرد
تماس P1EASE بلافاصله به Sailray…در صورت مشاهده هرگونه نقص مونتاژ لوله اشعه ایکس مشاهده شده است.
8.disposal
مونتاژ لوله اشعه ایکس و همچنین لوله حاوی موادی مانند روغن و فلزات سنگین است که برای آنها سازگار با محیط زیست و مناسب مطابق با مقررات قانونی معتبر ملی باید اطمینان حاصل شود. به عنوان زباله داخلی یا صنعتی ممنوع است.
لطفا برای این منظور با خدمات مشتری تماس بگیرید.
اگر (الف) نقطه کانونی کوچک
اگر (الف) نقطه کانونی بزرگ
شرایط: ولتاژ لوله سه فاز
فرکانس قدرت استاتور 50 ساعتz/60 ساعتz
IEC60613
خصوصیات حرارتی مسکن
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
مونتاژ فیلتر و مقطع بندر
سیم کشی کانکتور روتور
حداقل مقدار سفارش: 1pc
قیمت: مذاکره
جزئیات بسته بندی: 100 قطعه در هر کارتن یا مطابق با کمیت سفارشی شده است
زمان تحویل: 2 ~ 2 هفته با توجه به مقدار
شرایط پرداخت: 100 ٪ T/t از قبل یا Western Union
توانایی عرضه: 1000 قطعه در ماه