این محصول مطابق با قوانین، دستورالعملها و ضوابط طراحی زیر تولید و توسعه داده شده است:
◆دستورالعمل شورای ۹۳/۴۲/EEC مورخ ۱۴ ژوئن ۱۹۹۳ در مورد تجهیزات پزشکی(نشان CE).
◆EN ISO 13485:2016 تجهیزات پزشکی - سیستمهای مدیریت کیفیت - الزامات نظارتی
اهداف..
◆EN ISO 14971:2012 تجهیزات پزشکی - کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی (ISO 14971:2007، نسخه اصلاح شده 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 تجهیزات پزشکی - نمادهای مورد استفاده با برچسبهای تجهیزات پزشکی، برچسبگذاری و اطلاعات ارائه شده بخش 1: الزامات عمومی
◆کمیسیون بینالمللی الکتروتکنیک (IEC)، استانداردهای زیر به طور خاص در نظر گرفته میشوند.
مرجع استاندارد | عناوین |
EN 60601-2-54:2009 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 2-54: الزامات ویژه برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری تجهیزات اشعه ایکس برای رادیوگرافی و رادیواسکوپی |
IEC60526 | اتصالات کابل ولتاژ بالا و سوکت برای تجهیزات اشعه ایکس پزشکی |
کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۵۲۲:۱۹۹۹ | تعیین فیلتراسیون دائمی مجموعههای لامپ اشعه ایکس |
کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۶۱۳-۲۰۱۰ | ویژگیهای الکتریکی، حرارتی و بارگذاری لامپهای اشعه ایکس آند چرخان برای تشخیص پزشکی |
IEC60601-1:2006 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - بخش 1: الزامات عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری |
کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۶۰۱-۱-۳:۲۰۰۸ | تجهیزات الکتریکی پزشکی - بخش ۱-۳: الزامات عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری - استاندارد جانبی: حفاظت در برابر اشعه در تجهیزات تشخیصی اشعه ایکس |
IEC60601-2-28:2010 | تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 2-28: الزامات ویژه برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری مجموعههای لامپ اشعه ایکس برای تشخیص پزشکی |
کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۳۳۶-۲۰۰۵ | تجهیزات الکتریکی پزشکی - مجموعه لامپهای اشعه ایکس برای تشخیص پزشکی - ویژگیهای نقاط کانونی |
● این نامگذاری به شرح زیر است:
MWHX7۳۶۰ | لوله | A | پریز برق فشار قوی با زاویه ۹۰ درجه |
MWTX73-۰.۶/۱.۲-۱50H | B | پریز برق فشار قوی با زاویه ۲۷۰ درجه |
ملک | مشخصات | استاندارد | |
توان ورودی اسمی آند | اف ۱ | اف ۲ | کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۶۱۳ |
20 کیلووات (50/60 هرتز) 30 کیلووات (150/180 هرتز) | ۵۰ کیلووات (۵۰/۶۰ هرتز) ۷۴ کیلووات (۱۵۰/۱۸۰ هرتز) | ||
ظرفیت ذخیره سازی حرارت آند | ۲۱۲ کیلوژول (۳۰۰ کیلوهاو) | کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۶۱۳ | |
حداکثر ظرفیت خنککنندگی آند | ۷۵۰ وات | ||
ظرفیت ذخیره سازی گرما | ۹۰۰ کیلوژول | ||
حداکثر اتلاف حرارت مداوم بدون جریان هوای دایرهای | ۱۸۰ وات | ||
مواد آندجنس پوشش رویی آند | رنیوم-تنگستن-TZM (RTM) رنیوم-تنگستن-(RT) | ||
زاویه هدف (مرجع: محور مرجع) | ۱۲ درجه | کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۷۸۸ | |
فیلتراسیون ذاتی مجموعه لوله اشعه ایکس | ۱.۵ میلیمتر آلومینیوم / ۷۵ کیلوولت | کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۶۰۱-۱-۳ | |
ارزش اسمی نقطه کانونی | F1 (فوکوس کوچک) | F2 (فوکوس بزرگ) | کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۳۳۶ |
۰.۶ | ۱.۲ | ||
ولتاژ اسمی لامپ اشعه ایکسرادیوگرافیفلوروسکوپی | ۱۵۰ کیلوولت ۱۲۵ کیلوولت | کمیسیون مستقل انتخابات ۶۰۶۱۳ | |
دادههای مربوط به گرمایش کاتدی حداکثر جریان حداکثر ولتاژ | ≈ /AC، < 20 کیلوهرتز | ||
F1 | اف ۲ | ||
۵.۴ آمپر ۹≈V | ۵.۴ الف ۱۷≈پنجم | ||
تابش نشتی در ۱۵۰ کیلوولت / ۳ میلیآمپر در فاصله ۱ متری | ≤۱.۰میلیگری/ساعت | IEC60601-1-3 | |
حداکثر میدان تابش |
۴۳۰×۴۳۰ میلیمتر در فاصله کانونی ۱ متر | ||
وزن مجموعه لوله اشعه ایکس | تقریباً ۱۸ کیلوگرم |
محدودیتها | محدودیتهای عملیاتی | محدودیتهای حمل و نقل و ذخیرهسازی |
دمای محیط | از ۱۰℃تا ۴۰℃ | از- 20℃to 70℃ |
رطوبت نسبی | ≤75٪ | ≤۹۳٪ |
فشار بارومتریک | از 70 کیلوپاسکال تا 106 کیلوپاسکال | از 70 کیلوپاسکال تا 106 کیلوپاسکال |
استاتور تک فاز
نقطه تست | C-M | C-A |
مقاومت سیم پیچ | ۱۸.۰…۲۲.۰ اهم | ≈۴۵.۰…۵۵.۰ اهم |
حداکثر ولتاژ عملیاتی مجاز (شروع به کار) | ۲۳۰ ولت ± ۱۰٪ | |
ولتاژ عملیاتی (شروع به کار) را توصیه کنید | ۱۶۰ ولت ± ۱۰٪ | |
ولتاژ ترمز | 70 ولت جریان مستقیم | |
ولتاژ در حال اجرا در معرض | 80Vrms | |
ولتاژ شروع به کار در فلوروسکوپی | 20 ولت-40 ولت آمپر | |
زمان روشن بودن (بسته به سیستم استارت) | ۱.۲ ثانیه |
هشدار برای اتصال به ژنراتور اشعه ایکس
۱. پارگی محفظه
هرگز بیش از توان نامی به مجموعه لامپ اشعه ایکس برق وارد نکنید
اگر توان ورودی از مشخصات تیوب تجاوز کند، باعث افزایش بیش از حد دمای آند، شکستن شیشه تیوب داخلی و در نهایت مشکلات جدی زیر به دلیل ایجاد فشار بیش از حد در اثر تبخیر روغن در داخل مجموعه محفظه میشود.
در چنین شرایط بحرانی که باعث پارگی محفظه در اثر بار بیش از حد میشود، سوئیچ حرارتی ایمنی حتی اگر کار کند، نمیتواند از لامپ اشعه ایکس محافظت کند.
*قطعات آببندی محفظه دچار پارگی میشوند.
*آسیبهای انسانی شامل سوختگی ناشی از نشت روغن داغ.
*حادثه آتش سوزی به دلیل شعله ور شدن هدف آند.
ژنراتور اشعه ایکس باید دارای یک عملکرد حفاظتی باشد که توان ورودی را در محدوده مشخصات تیوب مدیریت کند.
۲. شوک الکتریکی
برای جلوگیری از خطر برق گرفتگی، این دستگاه فقط باید به منبع تغذیه دارای اتصال زمین حفاظتی متصل شود.
۳. هیچگونه تغییری در این تجهیزات مجاز نیست!!
احتیاط در استفاده از ژنراتور اشعه ایکس
۱. امتیاز بالاتر
مجموعه لامپ اشعه ایکس میتواند با اعمال تنها یک شات بیش از حد مجاز، بشکند.
لطفاً برگههای تاریخ فنی را با دقت مطالعه کرده و دستورالعملها را دنبال کنید.
2.فیلتراسیون دائمی
Tفیلتراسیون کامل و فاصله بین نقطه کانونی اشعه ایکس و بدن انسان به صورت قانونی تنظیم شده است.
Tسلام، آنها باید طبق مقررات عمل کنند.
3.سوئیچ حرارتی ایمنی
مجموعه لامپ اشعه ایکس دارای سوئیچ حرارتی ایمنی است تا در صورت رسیدن دمای محفظه لامپ به حد مجاز، از ورود برق بیشتر جلوگیری کند.(80℃)از حالت سوئیچ باز.
اتصال سیم پیچ استاتور به صورت سری در مدار، برای این سوئیچ توصیه نمیشود.
حتی اگر سوئیچ کار کند، هرگز سیستم را خاموش نکنید. در صورت استفاده از سیستم، واحد خنککننده باید فعال باشد.
۴. نقص غیرمنتظره
ممکن است مجموعه لامپ اشعه ایکس به دلیل نقص فنی یا از کار افتادن، به طور غیرمنتظرهای دچار نقص فنی شود. اگر مشکلات جدی ناشی از خطر فوق پیشبینی میشود، از شما درخواست میشود که یک برنامه اضطراری برای جلوگیری از چنین مواردی داشته باشید.
۵. درخواست جدید
اگر از محصول با کاربرد جدیدی که در این مشخصات ذکر نشده است یا با نوع دیگری از ژنراتور اشعه ایکس استفاده میکنید، لطفاً برای تأیید موجودی آن با ما تماس بگیرید.
۱. تابش اشعه ایکسحفاظت
این محصول الزامات IEC 60601-1-3 را برآورده میکند.
این مجموعه لامپ اشعه ایکس در حین کار، اشعه ایکس ساطع میکند. بنابراین، فقط پرسنل واجد شرایط و آموزش دیده مجاز به کار با مجموعه لامپ اشعه ایکس هستند.
اثرات فیزیولوژیکی مربوطه ممکن است به بیمار آسیب برساند، بنابراین سازندگان سیستم باید از محافظت مناسب برای جلوگیری از تابش یونیزاسیون استفاده کنند.
2. دی الکتریک 0il
مجموعه لامپ اشعه ایکس دارای دیالکتریک Oil برای پایداری ولتاژ بالا است. زیرا برای سلامتی انسان سمی است.،اگر در معرض ناحیه غیر محدود قرار گیرد،باید طبق مقررات محلی دفع شود.
۳. فضای عملیاتی
استفاده از مجموعه لامپ اشعه ایکس در جو حاوی گازهای قابل اشتعال یا خورنده مجاز نیست.
4جریان تیوب را تنظیم کنید
بسته به شرایط عملیاتی،ویژگیهای رشته ممکن است تغییر کند.
این تغییر ممکن است منجر به افزایش بیش از حد میزان پرتوگیری در مجموعه لامپ اشعه ایکس شود.
برای جلوگیری از آسیب دیدن مجموعه لوله اشعه ایکس،جریان لامپ را مرتباً تنظیم کنید.
علاوه بر این، وقتی لامپ اشعه ایکس دچار مشکل جرقه زدن میشود،lاستفاده طولانی مدت،تنظیم جریان لوله مورد نیاز است.
5دمای محفظه تیوب اشعه ایکس
به دلیل دمای بالا، بلافاصله پس از کار، سطح محفظه لامپ اشعه ایکس را لمس نکنید.
تیوب اشعه ایکس را خنک نگه دارید.
6محدودیتهای عملیاتی
قبل از استفاده،لطفاً تأیید کنید که شرایط محیطی در محدوده عملیاتی است.
7هرگونه نقص فنی
لطفا بلافاصله با SAILRAY تماس بگیرید.،در صورت مشاهده هرگونه نقص در مجموعه لامپ اشعه ایکس.
۸. دفع
مجموعه لامپ اشعه ایکس و همچنین خود لامپ حاوی موادی مانند نفت و فلزات سنگین هستند که باید از دفع مناسب و سازگار با محیط زیست آنها مطابق با مقررات قانونی ملی معتبر اطمینان حاصل شود. دفع به عنوان زباله خانگی یا صنعتی ممنوع است. سازنده دانش فنی لازم را دارد و مجموعه لامپ اشعه ایکس را برای دفع پس میگیرد.
برای این منظور لطفا با خدمات مشتریان تماس بگیرید.
اگر (الف) نقطه کانونی کوچک
اگر(الف) نقطه کانونی بزرگ
ویژگیهای حرارتی مسکن
SRMWHX7360A
مجموعه فیلتر و سطح مقطع پورت
سیم کشی کانکتور روتور
حداقل مقدار سفارش: 1 عدد
قیمت: توافقی
جزئیات بسته بندی: 100 عدد در هر کارتن یا سفارشی با توجه به کمیت
زمان تحویل: 1 تا 2 هفته با توجه به مقدار
شرایط پرداخت: 100٪ T/T از قبل یا وسترن یونیون
توانایی تامین: 1000 عدد در ماه